药品技术开发合同
技术开发合同是指当事人之间就新技术、新工艺和新工艺的新材料及其系统的研究开发所订立的合同。下面是小编整理的关于药品技术开发的合同范本几篇，欢迎借阅。
药品技术研发合同范文一
项目名称： 熊去氧胆酸(原料药)合成”新药研究 “熊去氧胆酸 原料药)合成” 熊去氧胆酸( 甲方： 乙方： ×××科技有限公司 ×××科技有限公司 ×××科技有限公司 ×××科技有限公司 为推进我国医药卫生事业的发展，充分挖掘生物资源的再利用空间，将我公司的生物 工程技术优势进一步拓展，扩大生产经营等优势，本着诚信、互助的原则，依据《中中华 人民共和国合同法》的规定，经双方充分协调，就“熊去氧胆酸(原料药)合成”新药研 熊去氧胆酸(原料药)合成 熊去氧胆酸 究项目及有关事宜达成事如下协议，并由双方共同恪守。
本项目“熊去氧胆酸(原料药)合成”申请为药品注册管理办法的化药 6 类申报生产。
本合同以乙方向甲方提供上述品种(下称“该项目”)的全套研究资料和乙方负责该项目国 家局阶段审评跟踪协调工作直至获得生产批件为标的。
该项目生产工艺主要内容为：由鹅去氧胆酸为原料，经氧化、还原、酸化、精制步骤 合成(即：鹅去氧胆酸→熊去氧胆酸氧化物→熊去氧胆酸还原物→粗品→纯品) 。
第一条、项目的内容、范围、形式和要求 项目的内容、范围、
1、乙方负责化药 6 类新药(仿制原料药) 熊去氧胆酸(原料药)合成 ，进行全面研 “熊去氧胆酸 原料药)合成” 熊去氧胆酸( 究，并将全部研究资料与技术，独家提供给甲方。
2、乙方按《新药审批办法》及相关注册的规定要求对研究资料进行撰写整理汇总，全 面协助甲方向国家食品药品监督管理局申报注册。
第二条、双方的职责 第二条、双方的职责 甲方：
1、按合同约定支付该项目的技术服务费，承担该项目在省内药品监督管理局以及国家食 品药品监督管理局的检验费;
2、负责协调省内药品监督管理局的现场考核，并向所在省内药品监督管理局以及国家食 品药品监督管理局申报该项目;
3、负责在接收到乙方应提供的全套补充申请资料后，二个月内完成省内药品监督管理局 的审核，并申报至国家食品药品监督管理局。
乙方： 1、熊去氧胆酸原料药按药品注册管理办法为药品注册管理办法化药 6 类 项及相关技术指 导原则完成实验研究;
2、负责在 2012 年 8 月 30 日前按甲方提供该项目生产工艺制作申报所需全套资料以及相 应的原始记录;
3、负责跟踪协调该项目的生产批件审评过程并最终在一年半内取得该项目的批件;
4、乙方委派技术人员参加甲方省局组织的现场考核; 如本项目审评过程中需要进行资料的补充，乙方应协助甲方完成该项目的技术答辩和 资料的补充完善，费用由乙方自理。
第三条、双方合作的工作内容细则及要求 第三条、双方合作的工作内容细则及要求(药品注册管理办法化药 6 类要求) 一 “综述资料”由乙方负责撰写整理汇总，甲方协助提供相关资料。
综述资料” 1、药品名称。
2、证明性文件。
3、立题目的与依据。
4、对主要研究结果的总结及评价。
5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。
6、包装、标签设计样稿。
二 “药学研究资料”由乙方研究整理汇总，甲方协助。
药学研究资料”
7、 药学研究资料综述
8、熊去氧胆酸工艺的研究资料及文献资料 本项研究中，甲方负责如下工作内容，其它由乙方负责查阅文献资料，进行撰写整理 汇总。
A、 提供详细的生产工艺路线、设备、拟定批量范围及所有相关的工艺参数和控制指标;
B、 负责所有试生产原始记录及相关检验记录;
C、 负责试生产的工艺验证方案、批生产记录样稿及工艺验证报告。
9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料
10、质量研究工作的试验资料及文献资料 本项质量研究工作的基本要求：除按 2010 年版《中国药典》熊去氧胆酸项下的进行全 面研究外，还应达到目前熊去氧胆酸标准国内先进水平(即提高质量标准) ，基本要求如 下：
A、 将原标准中的三个杂质检测方法由薄层色谱法提高为液相色谱检测法;
B、 将原标准中的熊去氧胆酸含量检测方法由滴定法提高为液相色谱检测法;
C、 在原标准的基础上增加溶剂残留检测项的研究和标准制定。
本项研究和标准的制定要同进口上市品进行对照研究。
11、药品标准草案及起草说明，并提供标准品或者对照品。
12、样品的检验报告书。
14、药物稳定性研究的试验资料及文献资料。
15、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。
三 “药理毒理研究资料” 由乙方负责查阅资料进行撰写整理汇总。
16、药理毒理研究资料综述。
四 “临床研究资料” 由乙方负责查阅资料进行撰写整理汇总。
28、国内外相关的临床研究资料综述。
第四条、技术情报和资料的保密范围及其提交期限、 第四条、技术情报和资料的保密范围及其提交期限、地点和方式 乙方在完成本项目所需研究和全套申报资料制作后，在 2012 年 8 月 30 日前，以书面 及电子版方式将报批资料交给甲方。
向甲方提供技术资料内容：本合同所约定的全套研究和补充申请的技术资料。
在不泄密甲方工艺的情况下，乙方可发表论文，但需提前取得甲方的同意。
甲方：使用该技术秘密进行药品申报，直至获得生产批件，并使用该技术进行该品种 的生产;为该技术秘密的拥有方。
乙方：为该技术秘密的撰写方。
第五条、 第五条、违约金或者损失赔偿额的计算 违反本合同约定，违反方应当按照《中华人民共和国合同法》有关条款的规定承担违 约责任。
(一)甲方应承担以下违约责任： 甲方因工作延误或不具备生产条件未能获得生产批件，甲方承担责任，乙方不退还甲 方已付合同款。
(二)乙方应承担以下违约责任： 因乙方技术申报原因导致甲方未能获得批文， 乙方应在二周内退还甲方已付款的 80%， 同时本合同终止。
(三)一旦出现人力不可抗拒的因素(如：战争、自然灾害、国家政策法规明文规定 的强制性改变等)所造成的损失，甲乙双方各自承担已支付投资与人力损失。
(四)如果生产批件在 2012 年 12 月 31 日前取得，甲方另奖励乙方壹万元，支付时 间是甲方获得该项目生产批件后一周内随合同尾款一同支付。
第六条、经费及其支付方式： 经费及其支付方式：
成交总额：贰拾伍万元整。
(二)试验费支付方式(采用以下分期支付方式) ：
1、合同签定后 7 天内支付总额的 60%即壹拾伍万元整(扣除前面支付的五万元，支付壹拾 万元整) 。
2、材料报到省 SDA 通过形式审查后 5 天内支付总额的 12%即叁万元整。
3、材料报到国家 SDA 技术评审通过后 5 天内支付总额 18%即肆万伍仟元整。
4、拿到国家 SDA 的生产批件后 5 天内支付总额 10%即贰万伍元整。
第七条、违约金或者损失赔偿额的计算方法： 违约金或者损失赔偿额的计算方法： 违反本合同约定，违约方应当按《合同法》规定承担违约责任。
1、由于乙方研究资料的原因而不能取得生产批件，乙方应退还甲方已支付款项的 80%。
2、由于国家政策原因或不可预计的因素而拿不到生产批件由甲方承担全部责任。
第八条、争议的解决办法： 争议的解决办法：
1、在合同履行过程中发生争议，双方应当协商解决，也可以请求进行调解。
2、双方不愿协商、调解解决或者协商、调解不成时，可申请技术仲裁委员会仲裁或按司 法程序解决。
第九条、 第九条、其他 1、本合同一式两份，双方各执一份。
由双方签字盖章，预付款到后生效。
2、本合同文本不得任意涂改、删节。
未尽事宜，双方协商解决。
甲方(盖章) ×××科技有限公司 ：××× ×××科技有限公司 法定代表人： 委托代理人： 开户银行： 帐 号： 乙方(盖章) ×××科技有限公司 ：××× ×××科技有限公司 法定代表人： 委托代理人： 开户行： 账 号： 单位地址： 电 话： 年 月 日 单位地址： 电 话： 年 月 日 合同签订日期：
药品技术研发合同范文二
一、本合同书适用于当事人各方就共同进行新技术、新产品、新方法或者新品种及其质量控制的研究开发所订立的技术开发合同。
二、本合同书未尽事项，可由当事人附页另行约定，并可作为本合同的组成 部分。
三、当事人使用本合同书时约定无需填写的条款，应在该条款处注明“无” 等字样。
记录格式编号：GDIFDC/F-003/P?4.4-1 实施日期：2014-01-01 版本号/修订号：V6/00 技术开发(合作)合同甲方： 法定代表人：项目联系人： 联系方式 通讯地址： 电子信箱：乙方： 法定代表人：项目联系人： 联系方式 通讯地址： 电子信箱：本合同合作各方就共同参与研究开发 目事项，经过平等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，根据《中华人 民共和国合同法 》的规定， 达成如下协议， 并由合作各方共同恪守。
第一条 本合同合作研究开发项目的要求如下： 技术内容和技术方法路线：第二条 本合同合作各方在研究开发项目中，分工承担如下工作： 甲方： 记录格式编号：GDIFDC/F-003/P?4.4-1实施日期：2014-01-01 版本号/修订号：V6/00 3研究开发期限：。
若逾期支付相应的款项， 则开发期限顺延。
4.研究开发地点：
第三条为确保本合同的全面履行，合作各方确定，采取以下方式对研究开发 工作进行组织管理和协调：
第四条 合作各方确定，各自为本合同项目的研究开发工作提供以下技术资料 和条件： 甲方： 乙方： 本合同履行完毕后，上述技术资料和条件按以下方式处理： 第五条 合作各方确定，按如下方式提供或支付本合同项目的研究开发经费及 其他投资： 甲方： 乙方：乙方以“ ”名义进行结算，甲方支付的研究经费划入 号，账户资料如下：收款单位： 开户银行： 地址： 账号： 在收到研究经费 个月内提供广东省食品药品检验所服务发票。
第六条 本合同的变更必须由合作各方协商一致，并以书面形式确定。
合作一 方或多方可以向其他合作方提出变更合同权利与义务的请求，其他合作方应当在 日内予以书面答复;逾期未予答复的.，视为同意。
第七条 如合作一方无法按合同内容完成任务或完成研究任务有很大难度，合 记录格式编号：GDIFDC/F-003/P?4.4-1 实施日期：2014-01-01 版本号/修订号：V6/00 作双方本着友好协商精神，经双方同意，可将本合同项目部分研究开发工作转让给第三人承担，届时双方另行协商签订书面协议。
第八条 在本合同履行中， 一方发现技术风险存在并有可能致使研究开发失 败或部分失败的情形时，应当在 日内通知其他合作方并采取适当措施减少损失。
逾期未通知并未采取适当措施而致使损失扩大的，应当就扩大的损失承担赔偿责任。
合作双方确定，本合同项目的技术风险按 方式认定。
认定技术风险的基 本内容应当包括技术风险的存在、范围、程度及损失大小等。
认定技术风险的基本 条件是：1、本合同项目在现有技术水平条件下具有足够的难度;2、乙方在主观上 无过错且认定研究开发失败为合理的失败。
若研究开发失败的原因并非乙方故意造成的，则乙方无需承担任何赔偿责任，已收取的费用也 不予退还。
若双方同意继续合作的，则双方另行书面约定。
第九条 在本合同履行过程中，因作为研究开发标的的技术已经由他人公开 (包括以专利权方式公开)，合作一方或双方应在 日内通知其他合作方解除合 同，签订书面解除协议，逾期未通知并致使其他合作方产生损失的，其他合作方有 权要求予以赔偿。
第十条 合作各方确定因履行本合同应遵守的保密义务如下：
甲方： 保密内容(包括技术信息和经营信息)：标的技术(包括但不限于采取以下形式表现的：以物理的、化学的、生物的或其他形式的载体所表现的：技术方案、 制造方法、配方、工艺流程、技术制备、研究开发记录、技术报告、检测报告、实 验数据、试验结果、样品、操作手册、技术文档、相关的函电等)及本合同内容 保密内容(包括技术信息和经营信息)：标的技术(包括但不限于采取以下形式表现的：以物理的、化学的、生物的或其他形式的载体所表现的：技术方案、 制造方法、配方、工艺流程、技术制备、研究开发记录、技术报告、检测报告、实 验数据、试验结果、样品、操作手册、技术文档、相关的函电等)及本合同内容、 研究的全部内容 记录格式编号：GDIFDC/F-003/P?4.4-1实施日期：2014-01-01 版本号/修订号：V6/00 泄密责任：如任何一方将上述内容泄露(包括但不限于商业宣传等)，则违约方应向守约方支付本合同标的总额的30%违约金，若造成守约方的名誉等权利受 侵害，则守约方保留追究违约方的侵权责任。
第十一条 合作各方确定按以下方式交付研究开发成果：
甲方： 第十二条合作各方确定，按以下标准及方法对合作一方完成的研究开发工作 成果进行验收： 第十三条 合作各方确定，因履行本合同产生、并由合作各方分别独立完成的 阶段性技术成果及其相关知识产权权利归属，按以下方式处理： 享有申请专利的权利。
专利权取得后的使用和有关利益分配方式如下： 第十四条合作各方确定， 因履行本合同产生的最终研究开发技术成果及其 相关知识产权权利归属，按以下方式处理： 享有申请专利的权利。
专利权取得后的使用和有关利益分配方式如下： 第十五条合作各方分别独立完成并与履行本合同有关的阶段性技术成果的 研究开发人员，享有在有关此阶段性技术成果文件上写明技术成果完成者的权利和 取得有关荣誉证书、奖励的权利。
合作各方应以协商方式确定最终研究成果的完成人员名单。
此完成人员享有在 有关最终技术成果文件上写明技术成果完成者的权利和取得有关荣誉证书、奖励的 权利。
第十六条 合作各方确定，任何一方有权利用本合同项目研究开发所完成的技 术成果，进行后续改进。
由 方产生的具有实质性或创造性技术进步特征的新的技 术成果，归 方所有，由 方产生的具有实质性或创造性技术进步特征的新的技 术成果，归 方所有，双方应为对方保密技术成果。
记录格式编号：GDIFDC/F-003/P?4.4-1 实施日期：2014-01-01 版本号/修订号：V6/00 第十七条为有效履行本合同， 合作各方确定， 在本合同有效期内，甲方指 为甲方项目联系人，乙方指定为乙方项目联系人。
一方变更项目联系人、联系方式的，应当及时以书面形式通知其他合作各方。
未及时通知并影响本合同履行或造成损失的，应承担相应的责任。
第十八条 合作各方确定，因发生不可抗力和技术风险，致使本合同的履行成 为不必要或不可能的，可以另行协商，签订书面协议，解除本合同。
第十九条 违约责任：甲方如未按约定时间支付经费，需向乙方支付违约金， 违约金额每天按合同总额万分之三计算，累积累计。
逾期超过十个工作日的，乙方 有权单方解除本协议，并可按照本协议总款额的30%追究甲方违约责任。
乙方为追 讨相关款项所支付的一切费用(包括但不限于律师费、诉讼费等)由甲方自行承担。
第二十条 合作各方因履行本合同而发生的争议，应协商、调解解决。
协商、 调解不成的，可依法向人民法院起诉。
第二十一条 甲乙双方根据本合同制定的 是本合同的附件，与本合 同具有同样的法律效力， 由甲乙双方在合同生效后 内共同 议定。
第二十二条 本合同一式肆份，具有同等法律效力，双方各执二份;本合同经 双方签字盖章后生效。
甲方： (盖章) 法定代表人/委托代理人： (签名) 乙方：(盖章) 法定代表人/委托代理人： (签名)
